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Coeur artificiel Carmat - autorisation des premières implantations humaines


Rédigé le Mardi 14 Mai 2013 à 14:39
Andrée Navarro


La société française Carmat vient d’obtenir l'autorisation d'effectuer les premières implantations humaines de son cœur artificiel total bioprothétique dans quatre pays: la Suisse, la Pologne, l'Arabie Saoudite et la Slovénie.


Coeur artificiel Carmat - autorisation des premières implantations humaines
La société française Carmat a obtenu l'autorisation de mener "les premières implantations humaines" de son cœur artificiel dans "quatre centres de chirurgie cardiaque de renommée internationale en Belgique, en Pologne, en Slovénie et en Arabie Saoudite", indique la société dans un communiqué. Ces établissements sont le CHU Saint-Pierre à Bruxelles en Belgique, le Silesian Center for Heart Diseases à Zabrze en Pologne, le Ljubljana University Medical Centre de Ljubljana en Slovénie et le Prince Sultan Cardiac Center à Riyad en Arabie Saoudite.

Ces centres disposent d'un "fort potentiel de recrutement de patients" et d'une "grande expérience dans les essais cliniques préalables à la commercialisation de dispositifs médicaux innovants".

Selon Marcello Conviti, le directeur général de Carmat "le processus de sélection des patients et la formation des équipes de chirurgiens et de médecins sont en cours dans ces quatre pays".

Les implantations pourraient débuter dès la fin du processus de formation et Carmat "espère recevoir d'autres autorisations dans un futur proche, notamment en France (après l'approbation de l'Agence nationale de sécurité du médicament), et de la part d'autres pays".




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